Интерактивно изучайте и осмысливайте данные клинических испытаний​

JMP Clinical предлагает инструменты, которые облегчают ключевым участникам процесса обзора испытаний изучение тенденций и отклонений, обнаружение скрытых данных, выявление проблем безопасности и эффективности, а также проведение медицинского мониторинга, проверки целостности данных и статистического анализа.

Специалисты по клиническим данным и медицинские мониторы​

Сводные панели мониторинга в JMP Clinical позволяют медицинским экспертам оценивать вопросы безопасности и эффективности одним нажатием кнопки. Создавайте интерактивные отчеты о побочных эффектах, сопутствующих лекарствах, лабораторных исследованиях и показателях жизнедеятельности; углубляйтесь в индивидуальные профили пациентов и истории пациентов.

Медицинские писатели​

Составление описаний нежелательных явлений для отчетов о клинических исследованиях (CSR) может быть кропотливым и трудоемким процессом со значительными последствиями из-за неточностей или задержек. С помощью JMP Clinical медицинские писатели могут автоматизировать профили пациентов и описания пациентов, чтобы сократить время и сложность создания выходных данных для проверки и отправки в регулирующие органы.

Клинические операции​

Целью клинических операций является снижение рисков качества данных, которые могут помешать подаче заявки в регулирующие органы или одобрению препарата. Инструменты мониторинга на основе рисков в JMP Clinical помогают вам выявлять аномалии данных на уровне поставщика, монитора, площадки и страны, чтобы определить факторы, ответственные за упущения в безопасности или качестве данных.

Основные возможности JMP Clinical​

• Рассказы пациентов​

  Автоматически составляйте настраиваемую историю болезни пациента для каждого субъекта, у которого возникло нежелательное явление (НЯ), включая сообщения о случаях смерти, серьезных НЯ, НЯ, представляющих особый интерес, и НЯ, приведших к прекращению исследования.

• Профили пациентов​

  Мгновенно создавайте настраиваемые профили пациентов и легко передавайте результаты в группы экспертов.

• Визуализация и анализ данных​

  Выявляйте тенденции и отклонения, а также ускоряйте исследования с помощью интерактивной визуализации и сложного обнаружения закономерностей.

• Мониторинг данных​

  Оценивайте данные испытаний на предмет безопасности одним нажатием кнопки и создавайте интерактивные отчеты о нежелательных явлениях.

• Целостность данных​

  Выявляйте аномалии данных на уровне учреждения и пациента, вызванные мошенничеством, качеством данных или ошибками протокола.

• Управление данными​

  Визуально выявляйте изменения данных и изолируйте ошибки ввода данных и EDC для последующих пользователей данных.

• Мониторинг на основе оценки риска​

  Сократите дорогостоящую проверку исходных данных на месте, сохранив при этом целостность данных и безопасность участников исследования.

• Анализ реакции опухоли​

  Быстро определяйте сигналы эффективности в клинических испытаниях солидных опухолей с помощью визуализаций, адаптированных к критериям RECIST, включая графики выживаемости, графики пловца, каскадные графики

• DSUR/PSUR​

  Экономьте время и усилия при сборе компонентов для требуемых отчетов за счет автоматизированной генерации соответствующих таблиц и списков в форматах .rtf и/или .pdf.

• Отчеты по медицинским запросам​

  Выявляйте заболевания или комплексы, которые могут возникнуть из-за текущего лечения, используя стандартизированные или индивидуальные медицинские запросы, включая медицинские запросы FDA и алгоритмические медицинские запросы FDA.

• Вмешательства​

  Отслеживайте воздействие лечения на пациента, выявляйте лекарственные взаимодействия и анализируйте распределение, частоту событий и риск.

• События​

  Определите начало неблагоприятного события и его последствия, а также рассмотрите закономерности событий в разных группах лечения.

• Выводы​

  Быстро оцените эффективность и безопасность, а также выявите потенциально опасные симптомы, включая гепатотоксичность.

• Биометрия и биостатистика​

  Подробно изучите события, результаты и вмешательства клинических испытаний, используя сложные статистические алгоритмы.

Стоимость - $8.000 / price per user
FREE download for ForumManager